国家药监局淘汰11种中药注射剂
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发布者:国丹中医院 发布时间:2013-02-04 16:51 来源:未知
国家药监局鉴于安全拟淘汰11种中药注射剂。近日,国家食品药品监督管理局发布公告称,鉴于柴辛感冒注射液等11种中药注射剂临床使用少、安全性及有效性数据不充分,现有标准难以
国家药监局鉴于安全拟淘汰11种中药注射剂。近日,国家食品药品监督管理局发布公告称,鉴于柴辛感冒注射液等11种中药注射剂临床使用少、安全性及有效性数据不充分,现有标准难以保证产品质量均一性,该局拟淘汰这11种中药注射剂,分别为:柴辛感冒注射液、穿山龙注射液、肝净注射液、肝欣泰注射液、田基黄注射液、勒马回注射液、汉肌松注射液、土贝母皂苷注射液、痛可宁注射液、乌头注射液和注射用脑心康(冻干)。该局指出,凡是对淘汰品种有不同意见的单位及个人,须说明理由并提供支持材料,在2012年12月15日前反馈至国家药监局药品安全监管司。
这种边淘汰不适用产品、边对新中药注射剂审批从严把关的做法非常好。早些年甚至出现有的患者去医院打一针当天就不行了的情况,让不少人去急诊会主动要求别打中药产品。一位业内人士说。
中药注射剂市场前景仍很好
目前国内中药注射剂的品种已经有100多个,市场规模达到上百亿。而备受关注的新一轮基本药物目录调整年底即将出炉,不少业内人士纷纷看好更多中药注射剂入选新版基药目录。
它的发展前景还是很好的,尤其是国内不少拥有独家产品的公司,年销售额非常可观,而且有望继续增长。一位医药分析师说。
现在国家对待中药注射剂的态度是一边扶持一边严把关,有的中药注射剂已入选国家863攻关项目。但其出现的安全问题也受到了有关部门的关注。中山国丹中医院药剂科主任表示,之前社会上出现的鱼腥草事件、刺五加事件、茵栀黄事件、清开灵事件,都依然在警醒企业严控产品质量、医生应合理使用。
随着国家药监局不断公开反馈注射液不良反应情况、制药企业加大质量控制并提升工艺,我国的中药注射液产品质量有了大幅提升,所含杂质较以往减少很多,而且临床发现中药注射剂的确有其不可被西药替代的疗效。中山国丹中医院中医科主任表示,临床医患都要保持警觉,一旦出现过敏等任何不良反应,都应密切关注,及时进行处理。同时中山国丹中医院成立专门药品监督小组,对有问题药品、临床出现问题产品及容易出现不良反应等产品,都要严格把关,保证院内患者使用安全有效药品。